Trisol anuncia implantes bem-sucedidos de sua válvula tricúspide transcateter nos EUA

Aug 16, 2023

Publicado: 23 de agosto de 2023

Dois implantes foram conduzidos com sucesso como parte do Estudo de Viabilidade Antecipado aprovado pela FDA nos Estados Unidos

YOKNEAM, Israel, 23 de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- As equipes cardíacas do Piedmont Heart Institute em Atlanta, Geórgia, EUA, e do Sistema de Saúde da Universidade da Virgínia, em Charlottesville, VA, EUA, realizaram com sucesso as duas primeiras implantações no EUA doTrisolSubstituição transcateter da válvula tricúspide como parte de um estudo de viabilidade precoce (EFS) aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA, liderado pelo pesquisador principal Isaac George, MD.

O primeiro caso foi realizado em uma mulher de 84 anos com insuficiência tricúspide (RT) sintomática grave no Piedmont Heart Institute através da veia jugular interna direita. O nível de TR foi reduzido de grave para nenhum e o paciente recebeu alta hospitalar dois dias após o procedimento. De acordo com Pradeep Yadav, MD, James Stewart, MD, e Vinod Thourani, MD do Piedmont Heart Institute que conduziu o primeiro caso "Isso representa um marco importante no tratamento da RT. Fomos capazes de abolir a doença valvular cardíaca do paciente por meio de um procedimento minimamente invasivo sem necessidade de circulação extracorpórea. A paciente se mobilizou poucas horas após o procedimento e sua recuperação foi rápida e rápida".

O segundo caso foi realizado em uma mulher de 77 anos com RT sintomática grave no Sistema de Saúde da Universidade da Virgínia. O nível de TR foi reduzido de grave para traço, e o paciente recebeu alta hospitalar dois dias após o procedimento. De acordo com Scott Lim, MD do Sistema de Saúde da Universidade da Virgínia que conduziu o segundo caso, "A paciente teve um resultado gratificante com essencialmente a eliminação de sua regurgitação tricúspide e recuperação rápida, juntamente com melhora significativa e rápida em seus sintomas. Esperamos ansiosamente para investigação adicional da válvula Trisol".

"Temos a sorte de colaborar com investigadores tão qualificados. Estamos satisfeitos com os resultados preliminares e esperamos o progresso contínuo do EFS dos EUA", disse Ron Davidson, CEO da Trisol. Shimon Eckhouse, presidente da Trisol, comentou ainda: "Há uma enorme necessidade não atendida de uma solução transcateter para tratar RT grave. Os promissores dados clínicos iniciais da Trisol inspiram confiança de que o Trisol pode desempenhar um papel importante neste domínio".

A válvula patenteada Trisol apresenta um design diferenciado, que a diferencia de outras tecnologias de válvulas tricúspides. A válvula Trisol é composta por um único folheto, o folheto é fixado por 2 comissuras que lhe permitem funcionar como uma válvula de dois folhetos. Notavelmente, este novo design facilita um fechamento mais lento dos folhetos, uma característica destinada a preservar a função ventricular direita após a substituição da válvula. A válvula Trisol emprega ancoragem axial, o que reduz o risco de problemas condutivos.

Até o momento, a Válvula Trisol foi implantada em dez seres humanos. Cinco desses implantes foram realizados como parte do Estudo Piloto Israelense, liderado pelo Pesquisador Principal Ran Kornowski, MD. Atualmente, o período de acompanhamento mais longo ultrapassa 2 anos. A Trisol pretende concluir seu EFS e iniciar estudos fundamentais em 2024.

Sobre Trisol

é uma empresa de dispositivos médicos para estágio clínico focada no desenvolvimento de substituição de válvula tricúspide transcateter. A Trisol foi fundada por Mordehay Vaturi, MD, cardiologista sênior do Rabin Medical Center, Ron Davidson, um executivo experiente da Medtech, e Eli Ben-Hamou, especialista em engenharia estrutural cardíaca. A empresa foi fundada em 2016 dentro da incubadora Alon MedTech Ventures, de propriedade do Dr. Shimon Eckhouse, um proeminente empresário e investidor da Medtech. Para mais detalhes, visite: www.trisol-medical.com

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Ron DavidsonCEOE-mail: [email protected]

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2192351/Trisol_valve.jpg